Pharma & Santé

Ressources clés

Gouvernance suisse

Swissmedic : IA dans le développement de médicaments La page Swissmedic de référence sur l'IA dans le contexte des médicaments.
PFPDT : La législation actuelle sur la protection des données est directement applicable à l'IA Essentiel pour toute utilisation de l'IA en pharma suisse impliquant des données de patients, d'essais ou d'employés.
Conseil fédéral : Réglementation de l'IA — ratification de la Convention du Conseil de l'Europe Annonce politique clé sur la réglementation suisse de l'IA, y compris la réglementation sectorielle pour la santé.
Conseil fédéral : La Suisse signe la Convention du Conseil de l'Europe sur l'IA Annonce confirmant la signature formelle en mars 2025.
Swissmedic : Horizon Scanning Domaines prioritaires : IA, numérisation et nouvelles procédures thérapeutiques.
Swissmedic 4.0 : Conclusion de l'initiative numérique Contexte sur le développement interne des compétences de Swissmedic en numérisation, IA et science des données.

Gouvernance EU/UK et internationale

EMA : Document de réflexion sur l'IA dans le cycle de vie des médicaments (PDF) Document de référence européen pour l'utilisation de l'IA sur l'ensemble du cycle de vie du produit.
EMA : Intelligence artificielle dans la réglementation des médicaments Page de synthèse de l'EMA sur ses travaux en matière d'IA dans la réglementation des médicaments.
Commission européenne : Intelligence artificielle dans les soins de santé Paysage politique et réglementaire de l'UE pour l'IA dans la santé, y compris les implications du AI Act.
AI Act — Règlement (UE) 2024/1689 Texte juridique principal. Pertinent lorsque des systèmes ou processus d'IA touchent le marché de l'UE.
EMA : Aperçu des dispositifs médicaux Important lorsque la pharma chevauche les logiciels, diagnostics ou produits combinés intégrant l'IA.
FDA : Intelligence artificielle et dispositifs médicaux Page d'entrée FDA pour le matériel sur l'IA dans les médicaments et dispositifs médicaux.
UK AI Airlock : bac à sable réglementaire pour l'IA en tant que dispositif médical Programme britannique de bac à sable réglementaire pour explorer la régulation de l'IA comme dispositif médical (AIaMD).
HRA : IA et l'autorité de la recherche en santé Perspective britannique de l'HRA sur la gouvernance de l'IA et la surveillance.

Annonces stratégiques

L'EMA et la FDA définissent des principes communs pour l'IA dans le développement de médicaments Signal de convergence réglementaire transatlantique autour de l'IA dans le développement de médicaments.
EMA/HMA : Exploiter la puissance des données pour la santé publique Orientation stratégique pour les données et l'IA dans le réseau réglementaire européen des médicaments.
EMA/HMA Network Data Steering Group — Plan de travail 2026–2028 (PDF) Évolution de la réglementation des données et de l'IA dans le domaine pharmaceutique au cours des prochaines années.

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